太平洋在线彩票网欧洲杯决赛直播cct5_瑞科生物-B(02179):新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床熟练苦求获国度药监局受理

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智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,该集团已于近日收到国度药品监督惩办局签发的受理告知书(受理号:CXSL2300518),应允受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床熟练苦求。自受理之日起60日内,未收到国度药监局药品审评中心抵赖或质疑主见的,公司不错按照提交的决策开展临床熟练。

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公司打算遴荐赶快、双盲、Shingrix平行对照联想,在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床,以评价REC610的安全性、耐受性,并初步评价免疫原性。

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带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病,严重影响患者尽头是老年患者的糊口质料。据推测,我国50岁及以上东谈主群每年新发带状疱疹病例在150万例以上,且频年来跟着糊口节律加速,其发病率有冉冉年青化的趋势。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成东谈主中防护带状疱疹。临床前商议裸露,皇冠现金网appREC610具有较好的免疫原性,可联结产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反映和IgG抗体,其免疫反映非劣于对照疫苗Shingrix。

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此前,公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix为阳性对照的REC610初度东谈主体熟练。现在该商议发挥顺利,总共受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访,且安全性与耐受性精采。

2020年4月非法出境缅甸。2021年9月25日自缅甸边境投案自首,实行隔离医学观察。9月26日新冠病毒核酸检测阳性,转运至定点医院隔离诊治。结合流行病学史、临床表现实验室检测结果,诊断新冠肺炎无症状感染者(缅甸输入)。

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